http://www.zs028.com/pbr/tag/DR/ http://www.zs028.com/pbr/insight/590.html 2018-01-12T16:37:00+08:00 機遇與挑戰(zhàn)并存2014年，隨著國家著手啟動“優(yōu)秀國產醫(yī)療設備產品遴選”工作，醫(yī)療市場再一次將目光聚焦在國產醫(yī)療器械廠商身上，國有醫(yī)療器械廠家迎來自己的機遇。機遇總是伴隨著挑戰(zhàn)?！板噙x”要選出一批符合臨床需要、產品質量優(yōu)良、具有市場競爭力和發(fā)展?jié)摿Φ膰a醫(yī)療設備，國家為此制定了一系列的標準。標準由主要技術參數(shù)、專家評價和企業(yè)基本情況三部分組成，也就是設備除了具有整體性能的高質量外，對設備重要組成部分的技術參數(shù)、關鍵技術先進性、軟件和自主創(chuàng)新技術等方面的考察，將成為其中最重要的標準。而對核心部件的自主研發(fā)及生產，部分替代甚至完全替代一直被國外壟斷的核心技術，才是關鍵，這也是遴選的真正意義所在。并對企業(yè)的規(guī)模、市場占有率和售后服務都有相當比重的要求。標準是挑剔的，是對企業(yè)自主知識產權綜合研發(fā)及配套能力的挑戰(zhàn)，這也是對國內廠家的是否具備質量可靠、性能優(yōu)良、使用便捷、售后完備等“優(yōu)秀”指標的一次考試。本文將根據(jù)“遴選標準”對中國國內DR生產廠家的產品研發(fā)現(xiàn)狀、市場占比、售后服務做一個簡要分析。國內DR生產廠商的自主研發(fā)情況1、從DR整機設計看自主研發(fā)一臺DR主要由x線球管、X線高壓發(fā)生器、平板探測器、機械部件和圖像系統(tǒng)等組成，判斷它整機性能良好與否重要是看這些核心部件是否都由自己自主研發(fā)生產。這就是為什么在“遴選”標準中，核心部件和關鍵技術的自主研發(fā)占分比重占到60%（按照成本占比計算，建議60％的為進口部分替代，80％以上的為進口全替代）。據(jù)不完全統(tǒng)計，國內DR生產廠家具有一定規(guī)模約有40余家，其中大部分廠家采取OEM方式（購買成品部件進行組裝和拼湊）。也就是說，從起始的x線發(fā)生到最終臨床圖像的顯像由多家不同公司提供。此類DR廠家類似于在電腦市場采購零部件組裝電腦，業(yè)內常將此類設備稱為“拼裝機”，這些DR產品大部分采用分離式操作系統(tǒng)（即圖像采集軟件不能直接控制發(fā)生器的投照條件，采用發(fā)生器廠家提供的控制臺來控制投照參數(shù)），這不僅影響設備的最終成像質量，還為將來的售后服務造成很多麻煩。國內還有一小部分生產廠家采用整機一體化設計，達到對數(shù)字圖像處理系統(tǒng)快速、實時、分辨率高、圖像灰階多的要求。此類廠家基本都擁有核心部件至少兩種甚至全部自主研發(fā)的實力，且擁有獨立的部件及整機生產線。而這些重要因素從根本上決定了DR性能的先進性和系統(tǒng)的穩(wěn)定性，進而影響圖像質量。2、從DR核心部件看國內企業(yè)的自主研發(fā)看完整機，我們再從DR核心部件逐一看看國內廠商的自主研發(fā)能力。2.1平板探測器DR平板探測器作為整個系統(tǒng)最關鍵的部分，對于系統(tǒng)的分辨率有重要意義。目前市面上有非晶硅和非晶硒的兩種探測器技術，均能達到臨床診斷要求，現(xiàn)在國際上對哪種技術更為突出沒有一個統(tǒng)一的定論，非晶硒更適合低密度體位，非晶硅更適合高密度體位，但達到臨床要求是大前提。其大概分類如下：注：1）國產平板制造商已經(jīng)掌握核心技術，自主生產線，可實現(xiàn)批量化供應市場，已具備替代國外平板探測器的能力；2）上海奕瑞為國內DR制造商提供OEM貼牌平板，如安健、藍韻等；3）華潤萬東為非晶硅平板探測器生產廠家，建有800平米生產車間，產能2000塊/年以上，目前僅供自己使用；4）德潤特為非晶硒平板探測器生產廠家，使用途徑主要是自用、改裝升級等。5）除上述廠家外，還有DRTECH、新醫(yī)科技等平板探測器供應商。2.2高壓發(fā)生器目前，整機DR的制造商基本都采用高頻逆變高壓發(fā)生器，而脈沖式連續(xù)跌落負載技術高頻逆變高壓發(fā)生器則是主流，該型高壓發(fā)生器制造工藝復雜，技術難度較高，造價也相對昂貴，但能自動根據(jù)成像區(qū)衰減狀態(tài)調整kV、mA等參數(shù)，使x線管保持最佳負荷狀態(tài)，在安全輻射劑量范圍內獲取最佳圖像質量，實現(xiàn)了x線常態(tài)下曝光。目前國內大部分DR生產商基本是外購這一核心部件，各廠家采用的高壓發(fā)生器品牌如下表：注：1）國內DR廠家大部分無研發(fā)生產發(fā)生器能力，其產品主要采用進口品牌發(fā)生器，無法實現(xiàn)整機一體化設計。2）華潤萬東自主研發(fā)50kW和80kW兩種功率發(fā)生器，逆變頻率可達240kHz。3）東軟的發(fā)生器是與飛利浦合作研發(fā)生產。4）廣西俊龍為國內DR制造商提供OEM貼牌發(fā)生器，如安健、藍韻等。5）國內DR制造商，如普愛、魚躍等可研發(fā)生產小功率發(fā)生器，德潤特可研發(fā)生產50KW及80KW發(fā)生器。2.3x線管組件球管是整個DR產品影像鏈中一個重要部件，目前在中高檔DR產品中，為滿足連續(xù)曝光、采集高品質影像的要求，多使用小焦點、高熱容量、高轉速、高散熱率的x線管，此類球管一般都是進口品牌，采購及售后成本較高，不太適用于中低端醫(yī)院使用。國內DR廠家采用的球管大致如下：注：1）國內DR制造商中，很少擁有自主研發(fā)、生產高端球管的能力。2）華潤萬東在杭州有球管制造廠，能實現(xiàn)自主研發(fā)生產。3）國內中高端DR產品，基本全部采用進口球管，主要以瓦里安、東芝為主。4）國內球管制造商提供管芯及管套，為國內DR廠家做OEM貼牌或代工，如安健、東軟等。綜合以上幾個表，目前國內主流DR制造商中，五大核心部件自主研發(fā)能力如下：備注：表內數(shù)據(jù)源自2013年市場調研報告。由此可見，像魚躍、邁瑞、東軟和德潤特已經(jīng)具備了大部分核心部件自主研發(fā)的實力，其中華潤萬東已經(jīng)實現(xiàn)全影像鏈核心部件自主研發(fā)。核心部件自主研發(fā)程度高低不僅使DR整機性能更加穩(wěn)定，圖像質量更好，對于國內醫(yī)療機構明顯的好處就是：購置成本降低，原廠備件售后服務及時快速。相信此次“遴選標準”的出臺，會刺激國有企業(yè)加大自身核心部件的自主研發(fā)力度，長遠看對國有自主創(chuàng)新企業(yè)和國家在醫(yī)療技術的發(fā)展上都有特別重要的意義。國內DR廠家的市場占有率市場占有率從一定程度上能反應出企業(yè)的競爭地位和盈利能力，以及市場對于產品的選擇傾向，也是衡量一個企業(yè)優(yōu)秀與否的重要標準。2013年中國國產DR廠家裝機量注：1、此數(shù)據(jù)表包含CCDDR銷售數(shù)量，其中安健以CCDDR為主導銷售產品，約占80%左右；2、華潤萬東DR產品中平板占銷售量60%左右；3、表中其他一欄為國內其他DR廠家銷售量，如德潤特、西南廠等。從2013年國產DR裝機量來看，國內廠家以華潤萬東、安健占主導地位，兩者加起來占國內DR銷量的近40%，剩余十多個廠家?guī)缀跗椒质Ｓ嗟氖袌龇蓊~?？梢?，少數(shù)國產DR廠商已經(jīng)在國內市場上具備一定的品牌號召力和市場影響力。國內DR廠家的售后服務情況近些年來，醫(yī)療器械的售后服務問題，已經(jīng)成為衛(wèi)生部最為關注的問題之一。不少企業(yè)只是賣了設備，不管培訓和維修，一些新采購的醫(yī)療器械只能閑置，導致醫(yī)療資源的嚴重浪費。由于醫(yī)療市場對于醫(yī)療器械企業(yè)的要求不僅僅在于“質量到位”，還需要“維修到位”，因此售后服務成為衡量一個企業(yè)優(yōu)秀與否的重要標準。在2013年中國醫(yī)學裝備協(xié)會受國家有關部門委托，開展售后服務滿意度調查項目，其中有15家企業(yè)數(shù)據(jù)量（市場占有率）達到參與評價的標準。評價結果如圖：圖：綜合售后滿意度情況（10分為滿分）圖：DR售后總體滿意度情況（10分為滿分）這雖然不是針對國內企業(yè)的專門調研，但也能看出端倪。從表中可以看出入選企業(yè)中國內品牌少之又少。從入選的企業(yè)和排名可以看出，國內品牌中僅有萬東、邁瑞等企業(yè)可以在其中占有一席之位。由此可見，國內廠家應當注重提升自身的售后服務團隊建設，為用戶提供快速便捷的售后服務，提高在用戶中的服務口碑。抓住機遇迎接挑戰(zhàn)醫(yī)療設備是個實踐的行業(yè)，國外企業(yè)不是一開始就很強，是在實際應用和反饋中逐漸成為行業(yè)的領軍者。因為他們率先我們走了幾步，導致國內企業(yè)無法得到實踐應用的機會，技術實力自然無法提高。此次“優(yōu)秀國產醫(yī)療設備產品遴選”就是給國內企業(yè)一個證明自己和發(fā)展自己的機會。通過上述分析我們可以得知，國內已經(jīng)形成了幾家具有較強的自主研發(fā)能力、一定的市場占有率和完善的售后服務的DR廠商，并得到了市場的認可。國有企業(yè)借遴選之機彌補弱項、發(fā)揮優(yōu)勢資源，開發(fā)出更多適用于中國特色的醫(yī)療產品，相信國產設備的春天是一定會到來的。 班戈县| 阿克苏市| 宜丰县| 玉屏| 保康县| 深州市| 柏乡县| 洪雅县| 诸暨市| 山阳县| 缙云县| 凤台县| 柏乡县| 蒙自县| 会昌县| 通道| 松原市| 江阴市| 长治市| 辛集市| 甘洛县| 临泉县| 洱源县| 盐山县| 永川市| 平罗县| 西华县| 元氏县| 淮滨县| 南岸区| 吉水县| 从江县| 琼中| 广州市| 尼勒克县| 蒙阴县| 垦利县| 亳州市| 东安县| 荆门市| 敦化市|